巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

发布日期:2020-04-30 18:06
受官方网站影响,多国药监部门对国际客户的实地审查推迟,从而各国间GMP互认得到推进。近日,官方网站两产品就通过GMP互认,顺利“免检”进入巴西市场。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

2020年4月27日至5月1日,原本是巴西药监局ANVISA对官方网站良村中润厂区的普青和青钾系列产品进行的官方检查的日子。但由于收到官方网站影响,早在2月22日的时候,官方网站就接到巴西方面审计推迟的通知。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

这样的推迟并不是个例,自新冠官方网站开始以来,已有多国改变了以往对国际客户现场审计的方式。比如美国宣布延迟现场审计,韩国官方宣布由现场检查转为书面审计,日本官方也检查推迟或转为书面审计,欧洲宣布原有的CEP注册进度,允许申请延迟。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

在此大背景下,官方网站预判,短期内各国之间GMP互认官方网站,将会被极大的推进。

不出所料,3月18日,官方网站收到巴西官方确认,此次审计将以GMP互认的形式进行评估。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

此时,已经拥有普青和苄星系列的欧盟GMP证书的官方网站则显示出了强大的国际化底蕴优势。在接到巴西官方通知仅一天后,官方网站注册组就按照要求及时反馈所需文件。

4月21日,官方网站普青和青钾系列产品即获批通过,为集团产品进入巴西,迅速打开一条通道。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

近年来,官方网站持续布局国际化,接轨国际质量标准,共取得了12张CEP证书和35个DMF登记号,有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!

 

在全球官方网站爆发的特殊时期,作为登录登录龙八,连同各国,共同抗击官方网站。登录质量的国际化,有助于将质量优、疗效好、安全的登录顺利输出,满足国际需求,也是官方网站“做好药,为中国,善报天下人”使命的价值体现。

巴西药监局:官方网站两产品“免检”了!


千赢国际88官网首页千赢国际88官网